Валеріана форте табл. 30 мг №100

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Валеріана ФОРТЕ

Склад

діюча речовина: валеріани коренів екстракт густий (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6 : 1) [екстрагент — етанол 70,0% (об/об)];

1 таблетка містить валеріани коренів екстракту густого (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6 : 1) [екстрагент — етанол 70,0% (об/об)] в перерахунку на суху речовину — 40 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію карбонат легкий, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, плівкове покриття «Wincoat WT-MPAQ-01618P ORANGE» [полівініловий спирт, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е 171), тальк, жовтий захід FCF (Е 110)].

Лiкарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою від блідо-оранжевого до оранжевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Снодійні і седативні засоби.

Код ATХ N05C M09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб зменшує збудливість центральної нервової системи. Дія зумовлена вмістом ефірної олії, більша частина якої — складний ефір спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Седативні властивості мають також валепотріати та алкалоїди — валерин і хотинін.

Седативна дія проявляється повільно, але досить стабільно. Валеріанова кислота і валепотріати чинять слабку спазмолітичну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання

Підвищена нервова збудливість, безсоння. Легкі функціональні порушення з боку серцево-судинної системи — у складі комбінованої терапії.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани та/або до інших компонентів лікарського засобу; депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, сонливість, артеріальна гіпотензія, жовчнокам’яна хвороба.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дія лікарського засобу Валеріана Форте не залежить від прийому їжі.

Препарати валеріани можуть посилювати дію снодійних препаратів, транквілізаторів, седативних, анксіолітичних, аналгетичних, спазмолітичних препаратів, антигіпертензивних засобів центральної дії, нейролептиків, спирту етилового, ноотропних засобів, засобів для наркозу, курареподібних міорелаксантів.

Сумісне застосування із синтетичними седативними препаратами не рекомендується.

Також слід уникати супутнього вживання алкоголю.

Особливості застосування

Під час застосування лікарського засобу необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.

Валеріана може мати помірний депресивний ефект, тому не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу Валеріана Форте із синтетичними седативними засобами через потенціювання ефекту.

У разі вираженого атеросклерозу мозкових судин лікарський засіб можна використовувати лише під контролем лікаря.

Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки в минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.

Не слід перевищувати рекомендовані дози лікарського засобу.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Цей лікарський засіб містить сполуки натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються натрієвої дієти.

Можлива специфічна чутливість до запаху валеріани.

Лікарський засіб містить барвник Е 110, що може викликати алергічну реакцію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб через недостатність даних щодо безпеки застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні лікарського засобу слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 1–2 таблетки 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 років приймати по 1 таблетці 3 рази на добу.

Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною, після їди.

Тривалість лікування визначають індивідуально.

Діти

Застосовувати для лікування дітей віком від 12 років. Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар індивідуально у кожному окремому випадку.

Передозування

Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, тремтіння рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.

Лікування: припинити застосування лікарського засобу, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

Побічні реакції на лікарський засіб виникають дуже рідко і є оборотними. Як правило, побічні реакції розвиваються у разі тривалого застосування та значного перевищення рекомендованих доз.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, млявість, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності, концентрації уваги; в окремих випадках — психічне збудження, тривожність, безсоння.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, відчуття стиснення за грудиною, відчуття серцебиття, біль у серці, порушення серцевого ритму (зокрема брадикардія, тахікардія).

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, спазми та біль у черевній порожнині, у разі тривалого застосування можливі пригнічення травлення, запори.

З боку гепатобіліарної системи: прояви гепатотоксичності.

З боку імунної системи: алергічні реакції, при індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів лікарського засобу можливі шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, гіперемія, набряки шкіри, задишка, бронхіальна астма.

У разі виникнення будь-яких інших небажаних побічних реакцій пацієнту слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Тел./факс: (0352) 521–444, www.ternopharm.com.ua

Віохелс Валеріана форте

Склад

1 капсула містить: валеріани кореневища (Valerianae rhizomata) екстракт сухий — 300 мг; МКЦ 101, аеросил, магнію стеарат.

Опис

Кореневища і коріння валеріани лікарської використовуються в якості заспокійливого рослинного засобу у багатьох країнах світу з давніх часів. Валеріана містить багато біологічно активних речовин, які зменшують рефлекторну збудливість центральної нервової системи, сприяють прискоренню і поліпшенню процесу засипання. Активні компоненти екстракту мають седативно-анксіолітичні, або заспокійливі і протитривожні, протисудомні та спазмолітичні властивості.

Рекомендації щодо застосування

Дієтична добавка до раціону харчування в якості загальнозміцнювального засобу, що сприятливо впливає на сон, стан нервової системи, зменшує прояви нервового напруження, та як додаткове джерело ефірної олії, ізовалеріанової кислоти.

Протипоказання

Не рекомендовано приймати дітям, вагітним, жінкам, які годують груддю та при індивідуальній чутливості до компонентів продукту. Застереження Добавки дієтичні не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування. Перед застосуванням потребує консультації з лікарем. Не є лікарським засобом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В період вживання дієтичної добавки слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання іншої роботи, яка потребує підвищеної уваги, швидких психічних і рухових реакцій.

Спосіб застосування та дози

Вживати дорослим по 1 капсулі 1–2 рази на добу. Капсули слід приймати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не перевищувати рекомендовану добову дозу.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не вживати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в упаковці виробника при температурі не вище 25°С та відносній вологості повітря не вище за 75%. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

60 капсул в блістерах у картонній коробці.

Виробник

ПрАТ ФФ “Віола”, Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Валеріана Форте

Склад

Склад однієї таблетки 0,18 г (g): екстракт кореня валеріани — 40,0 мг (mg), екстракт шишок хмелю — 30,0 мг (mg); допоміжні речовини: лактоза, магнію карбонат основний МКЦ (Е460), аеросил (Е551), кальцію стеарат (Е470), титану діоксид (Е171), повідон (Е1201), тальк (Е553b).

Спосіб застосування

Приймати дорослим по 1 таблетці 2 рази на день під час їжі.

Курс прийому: курс споживання 3–4 тижні. При необхідності курс повторити 2–3 рази на рік.

Застереження

Не перевищувати рекомендовану денну кількість. З обережністю приймати особам, діяльність яких вимагає підвищеної концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.

Продукт не є замінником різноманітного і збалансованого харчування і здорового способу життя. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не є лікарським засобом.

Протипоказання

Діти до 12 років, вагітність і період лактації, при індивідуальній непереносимості окремих компонентів.

Форма випуску

Таблетки масою 180,0 мг (mg) в контейнері або блістері.

Умови зберігання

Зберігати в упаковці виробника в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 ° С до 25 ° С і при відносній вологості повітря не більше 75%, зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

24 місяці від дати виробництва.

Виробник

ТОВ "Красота та Здоров’я".